医薬品の動物実験に関係するパブリックコメント2件

ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)とは、その名の通り、医薬品の規制を日米欧で調和させるためにつくられた組織です。

「製薬企業による各種試験の不必要な繰り返しを防いで医薬品開発・承認申請の非効率を減らし、結果としてよりよい医薬品をより早く患者のもとへ届けること」が目的として掲げられており、各種ガイドラインの整備などを行っています。(引用はICHホームページより)

つまり、ICHにとって各国で行われる動物実験の重複を避けることは非常に重要な課題であり、使われる実験動物の数を減らすことについても、日本にとっては大きな「外圧」となる存在です。

現在、そのICHの動きに関連して、動物実験に関係するガイドラインのパブリックコメントが2件かかっていますので、さらなる代替・削減の推進を求め、皆さまぜひご意見をお送りください。

「ICH S10:医薬品の光安全性評価ガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について
2月28日締切

ICH S1:「医薬品のげっ歯類がん原性試験の変更(案)」に関する 意見の募集について
3月15日締切

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