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【アメリカ】動物実験の義務付けを外すFDA近代化法、成立しました!

昨年、新薬開発における動物実験の義務づけを外す法案としてご紹介したアメリカの「FDA(食品医薬品局)近代化法」ですが、その後、修正された法案も下院を通過しました。

12月27日、バイデン大統領が署名し、成立しています。

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医薬品の動物実験、変わる? 変わらない?

この法律の成立は、多くの動物擁護団体が歓迎するとともに、サイエンス誌のニュースでも取り上げられていました。

この記事では、動物実験推進団体による「動物実験は必要だ、何も変わらない」などと主張する声も紹介していますが、一部の製薬会社がFDAの動物実験要件に難色を示し、動物実験には数百万ドルのコストがかかり、医薬品開発が遅れ、市場に出回る医薬品がはるかに高価になると主張している点も紹介しています。

2019年、ヴァンダ・ファーマシューティカルズ(Vanda Pharmaceuticals, Inc.)は、吐き気止め薬に対するイヌでの追加毒性試験の要求は不合理であると訴え、FDAを提訴しました。

/PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) has filed…

2020年、アメリカの裁判官は、当時のFDAの医薬品評価を規定する法律に動物実験の要件があることを理由に、同社に不利な判決を下しました。

しかし、今、その要件はなくなったのです。議会は、動物実験以外の方法の出現と、動物実験に対する国民の感情の高まりに対応するために、この要件を撤廃したとみられるとこの記事は書いています。

そして、この記事は、この新しい法律が主に影響を及ぼすのは、動物実験の代替となる方法が適切かどうかFDAと企業が真剣に議論する道を開くことにあるとする元保健福祉省保健担当副次官補のコメントで締めくくられています。

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