GLP制度についても改正あり~GLP研修会に行って来ました

9月14日、公益財団法人日本薬剤師研修センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の共催で開かれた第21回GLP研修会に行ってきました。旧薬事法が改正され、医薬品医療機器等法(薬機法)になったことに伴い、GLP制度に関しても決まりが改正されたとのことで、詳細を知りたかったのが理由です。

また2014年からは、再生医療製品等GLPが始まっており、その運用に関する話もありました。

GLP関連では動物福祉の話題が出てくる余地があまりないですが、唯一、データの相互受入(MAD)に関しては無用な動物実験の回避が目的であったことが話に出ました。

簡単にですが、MADとGLPについて基本的な情報をまとめたページを作りました。

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